EMA建议：限制育龄期女性使用降回戊酸盐

欧陆药品经营管理局（EMA）药剂安全和可能性检验评议会提议，增进对乙组戊酸盐的采用经营管理，限制育龄期异性恋采用乙组戊酸盐。

这是由于，孕期乙组戊酸盐渗透到会导致孕期畸形和胚胎问题。

评议会提议，除了对化疗无效或不不耐，乙组戊酸盐不应用于化疗患有高血压或双相妨碍的早产或即将早产异性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一化疗考虑的异性恋来说道，不必完成直接的避孕措施。如果有经验丰富的中的医师善于处理这种情形，可根据理论上情形，在中的医师的指导工作和督导下完成孕期准备。此外，这种情形同样也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，临床中的医师在向这些人群开具乙组戊酸盐处方时，应告知有关药剂的全部信息，必需病人解读药剂的潜在可能性，在夺得病人的知情同意后，方可完成具体化疗。

以上提议基于孕期乙组戊酸盐渗透到效应的一项系统检验，在这项系统检验中的，EMA评议会不仅建议了关的的病人和家庭，还建议了具体的专家和专科医生。

胚胎妨碍

除此以外的研究工作确实，孕期乙组戊酸盐渗透到的学龄前幼儿胚胎问题得病可能性高达30%-40%，包括：步行和第二语言延迟、记忆妨碍、致辞和表达困难和智力素质低下。

此外，有图表显示，阴道内乙组戊酸盐渗透到的幼儿在出生时，畸形的可能性左右为11%，如神经管瑕疵和腭裂，而一般幼儿中的的得病可能性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的可能性也较大。当前图表也确实，孕期乙组戊酸盐渗透到的幼儿患孤独症谱系妨碍和孤独症的可能性为一般幼儿的3倍和5倍。

评议会提议，不必向欧盟的卫生保健职员和不感兴趣乙组戊酸盐化疗的病人发放有关这种药剂的教育资料，以告知他们这种药剂的具体可能性。临床中的医师也不必均会检验正在不感兴趣化疗的青春期或计划孕期异性恋。

以外，这些提议早已提交至人类互相交换认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在口服乙组戊酸盐、对化疗有任何疑问的异性恋，应及时建议中的医师。

迫不得已

在这一研究工作领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说道，如果采纳这些提议，则会减少阴道内乙组戊酸盐渗透到的幼儿数量。鉴于乙组戊酸盐渗透到的多种畸形和孕期胚胎问题可能性，以及大左右一半的早产不属于计划早产，乙组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说道，是一个迫不得已的考虑。

“我们支持这一提议，乙组戊硫酸不应该作为化疗育龄异性恋高血压的一线化疗工具。并且，异性恋在孕期期间也需要被告知药剂的潜在可能性。我们一直专注育龄期高血压异性恋不感兴趣孕前建议的活动，同时也发放了一些资源，以必需她们意识到高血压药剂的潜在可能性。”英国推销组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的高血压药剂也直接，但是对于已早产或计划孕期的异性恋来说道，略低于口服的乙组戊硫酸仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代药剂并不能高度集中的高血压症状，抗抑郁药过大，或是难以高度集中的的高血压癫痫可能性远高于乙组戊硫酸带来的危害。

在这种情形下，衡量利益后，病人和中的医师不会得出，乙组戊硫酸对他们来说道是最安全的考虑。如果采纳这些提议，不必必需病人意识到乙组戊硫酸的潜在可能性，并与中的医师拟订最佳化疗方案。

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主笔： 李英飞